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牛角膜浑浊渗透试验方法预测眼刺激性的研究

发表于 2018-01-02 责任编辑:陈志杰
摘要:目的建立牛角膜浑浊及渗透试验( BCOP) 方法并评价其眼刺激性预测能力。
牛角膜浑浊渗透试验方法预测眼刺激性的研究
黄健聪1,2,秦瑶1,程树军1,徐嘉婷2,陈彧2
1. 广东出入境检验检疫技术中心,广东广州510623; 2. 广东药学院,广东广州510130
摘要: 目的建立牛角膜浑浊及渗透试验( BCOP) 方法并评价其眼刺激性预测能力。方法采用15 种标准眼刺激化学参考物建立BCOP 实验方法,并对45 种市售个人护理产品进行眼刺激性预测,测定经测试物暴露后的角膜混浊度和荧光素纳渗透性变化,得到体外评分值。同时以体内兔眼试验为对照进行比较。结果经15 种已知分类的眼刺激化合物检测表明,BCOP 方法可区分无刺激性和严重刺激性物质,与体内实验一致。对未知样品的测试表明BCOP 对严重/腐蚀性的预测敏感性为100%( 3 /3) ,对中度- 轻度刺激性的预测敏感性为95. 8%( 23 /24) ,对无刺激性的预测特异性为83. 3%( 15 /18) 。与体内试验总的分类一致性达到91% ( 41 /45) ,阳性预测值为89. 7% ( 26 /29) ,阴性预测性为93. 8%( 15 /16) 。假阳性率为16. 7%( 3 /18) ,假阴性率为3. 7% ( 1 /27) 。结论BCOP 替代方法可用于化学品分类和作为整合策略的主要方法用于个人护理品的眼刺激评价。
关键词:牛角膜浑浊及渗透试验;眼刺激性;个人护理品;替代方法

中图分类号: R136. 4 文献标识码: A 文章编号: 1004 - 8685( 2014) 14 - 1980 - 04


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